近日，半岛医疗接连迎来重大里程碑——旗下两款核心产品“半岛大超炮”与“半岛逆时针”分别获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证。这两项认证的同步落地，标志着"半岛大超炮"与"半岛逆时针"在安全性与有效性方面获得国家最高认可。

其中，"半岛大超炮"作为全球首个获NMPA三类证的超声医美设备，填补了该领域高标准认证的空白；"半岛逆时针"则凭借首张国产黄金微针NMPA三类证的确立，为射频微针领域树立了全新的技术标杆。二者的同步获批，推动中国医美设备正式迈入"合规引领创新"的新阶段。

上图为“半岛大超炮”

上图为：半岛逆时针

01 含金量拉满：“三类证”背后的高标准与硬实力

三类医疗器械的认证之路，恰如一场漫长的登山——监管最严、准入门槛最高，从启动临床到最终获批，审批周期常以“年”为单位丈量，还需经过多轮专家评审与长期随访，确保其在真实医疗环境中具备稳定的疗效与可靠的安全性。

而半岛医疗，正是那位提前整理行囊、在破晓前便已上路的攀登者。2022年第一季度，“半岛逆时针”携手中国人民解放军总医院第七医学中心等权威机构，开展名为“逆时针”的多中心临床试验项目，结果显示其在瘢痕改善方面效果显著，受试者满意度超过90%。同样，“半岛大超炮”也历经数年的严谨临床验证，在改善面颈部皮肤松弛方面表现出色，受试者随访满意率超90%。整体数据显示，“半岛逆时针”的瘢痕改善有效率超96%。

两张“三类证”的获批，不仅是对产品临床效果的权威认证，更是对半岛医疗研发体系与质量管理能力的全面肯定。在医美行业迈向规范化、透明化的今天，“持证上岗”已成为企业核心竞争力之一。

02 创新之路：从“国产首创”到“全球首个”的进阶历程

半岛医疗的成长史，堪称一部中国能量源医美设备的进阶史。2014年，半岛推出第一台国产黄金微针，打破国外品牌在射频微针领域的技术垄断；2021年，推出“超声炮”产品，填补国内超声医美市场空白，累计治疗人次突破400万，成为国内该细分领域销量第一的设备。

这些突破性成果的取得，正源于半岛医疗对研发创新的持续投入与战略坚持。多年来，企业始终坚持“医工结合”的研发路径，以前沿临床需求驱动产品迭代。公司组建了近400人的研发团队，每年将营收的25%-27%投入技术开发，构建起系统化的知识产权体系。截至目前，半岛在射频与超声领域累计申请专利超800项，发表SCI及中文核心期刊文献超70篇，逐步构筑起扎实的学术护城河。

03 迈向全球：中国医美器械的国际化新叙事

在深耕中国市场的同时，半岛医疗也在积极拓展全球布局。目前，产品已进入全球超70个国家和地区，覆盖医疗机构超1万家，跻身全球能量源医美设备企业TOP 6。

在国产医美设备出海仍属“少数派”的当下，半岛走在了前列。今年年初，“半岛逆时针”获美国FDA 510(k)注册证，成为首个进入美国市场的国产黄金微针设备，并进驻哈佛大学医学院附属威尔曼光医学中心、巴斯整形诊所、斯克里普斯健康中心等国际权威机构，标志着中国医美器械正逐步获得国际高端市场认可。“打造世界级好产品，让国民爱上半岛造，让世界爱上半岛造”，这一企业愿景正在成为现实。

两张“三类证”，是半岛医疗研发实力与品质信念的双重印证，也是中国医美器械行业从“跟跑”到“并跑”、甚至“领跑”的关键信号。在监管趋严、行业洗牌加速的背景下，半岛医疗以“合规+创新”双轮驱动，不仅为消费者提供了更安心、有效的产品选择，也为行业树立了高质量发展的标杆。

未来，随着中国医美器械整体竞争力的持续提升，半岛医疗将继续以研发为基、以合规为轨，推动中国智造走向更广阔的世界舞台，为全球求美者带来更多安心之选。